martes 9 de marzo de 2021 ūüēí 03:31:23
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SE SUSPENDIERON LAS PRUEBAS DE LA FASE 3 DE LA VACUNA OXFORD

Actualmente¬†hay otras ocho candidatas que se encuentran en la √ļltima fase de pruebas.¬†La de¬†Oxford y AstraZeneca hab√≠a sido una de las primeras en comenzarla.

Hay que decir que la caída del 7% de las acciones en la bolsa del laboratorio AstraZeneca after market es un indicio claro de que en esta cálida noche londinense algo grave ocurrió, en el laboratorio que concentra las mayores expectativas mundiales acerca del hallazgo de una vacuna para detener y prevenir al globo contra la enfermedad COVID-19, emblema de esta pandemia.

El laboratorio sueco-brit√°nico que trabaja en conjunto con las mentes brillantes de la¬†Universidad de Oxford¬†esta noche¬†debi√≥ poner en pausa¬†la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el COVID-19,¬†luego de encontrar ‚Äúposibles reacciones adversas‚ÄĚ en un participante del estudio en el Reino Unido.¬†La vacuna hab√≠a comenzado a producirse en nuestro pa√≠s¬†gracias a un acuerdo entre privados en el que tambi√©n est√° involucrado M√©xico, por el laboratorio argentino mAbxcienci, y hasta hoy, se esperaba que las dosis estuvieran disponibles para el primer semestre del 2021.

Actualmente¬†hay otras ocho candidatas que se encuentran en la √ļltima fase de pruebas.¬†La de¬†Oxford y AstraZeneca hab√≠a sido una de las primeras en comenzarla.¬†Estaban teniendo lugar en el Reino Unido, Brasil y Sud√°frica. El mismo estudio comenz√≥ m√°s tarde -a principios de septiembre- en los Estados Unidos, consecuencia de una demora que respondi√≥ a cuestiones pol√≠ticas, no sanitarias. La iniciativa busca inocular a 30.000 personas en 80 locaciones a lo largo del pa√≠s, seg√ļn inform√≥ el Instituto Nacional de Salud del pa√≠s.

Para¬†Eduardo L√≥pez, infect√≥logo y uno de los principales asesores del Presidente en la lucha contra el coronavirus en Argentina,¬†‚Äúdesde el punto de vista de la tem√°tica de prevenci√≥n del COVID-19 a nivel mundial, esto es una muy mala noticia”.¬†“La suspensi√≥n de los estudios de esta vacuna¬†implica un mes de retraso en su desarrollo.¬†Ahora, es imperativo hacer un an√°lisis exhaustivo de lo que sucedi√≥.¬†Esperamos que se trate de una pausa en el enrolamiento de pacientes y no en la producci√≥n de la vacuna‚ÄĚ,¬†asever√≥ el especialista en di√°logo con este medio.

En este contexto, en di√°logo con¬†Infobae, el infect√≥logo¬†Lautaro de Vedia,¬†ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectolog√≠a, manifest√≥: ‚ÄúSon¬†eventualidades que pueden suceder.¬†Como todas las vacunas en desarrollo, est√°n en observaci√≥n. Est√°bamos esperando los resultados para ver la eficacia de la vacuna, pero tambi√©n su seguridad. Es una noticia que¬†no alegra, desde ya, pero tampoco sorprende‚ÄĚ.

AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford a√ļn no informaron los detalles de la suspensi√≥n de los estudiosAstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford a√ļn no informaron los detalles de la suspensi√≥n de los estudios

‚ÄúLos eventos adversos han sido¬†generalmente pocos: algo de fiebre, puede aparecer dolor de cabeza o decaimiento, pero¬†f√°cilmente superables‚ÄĚ, a√Īadi√≥ Gentile. A su vez, los voceros de AstraZeneca y los cient√≠ficos de Oxford le aseguraron a¬†Infobae:¬†‚ÄúLos datos de fase I / II muestran que la vacuna no condujo a¬†ninguna reacci√≥n inesperada¬†y tuvo un perfil de seguridad similar a las vacunas anteriores de este tipo‚ÄĚ.

Sobre¬†qu√© deben hacer los investigadores frente a los efectos adversos Cohen puntualiz√≥: ‚ÄúTodo efecto adverso debe ser reportado a la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA por sus siglas en ingl√©s), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido que se encarga no s√≥lo de recibir los reportes de los problemas durante la investigaci√≥n, sino tambi√©n de estudiarlos y analizarlos. Pero obliga a los cient√≠ficos a detener el trial‚ÄĚ.

Desde el laboratorio, aseguraron que “la decisi√≥n asegura que se mantenga la integridad de las pruebas” (REUTERS)

‚ÄúHabr√° que ver y evaluar -como pasa con cualquier medicamento- cu√°l fue la magnitud de ese efecto adverso y la probabilidad de que suceda nuevamente. Si fue algo como para que AstraZenaca o la autoridad competente tomara la decisi√≥n de frenar los estudios¬†debe tratarse de algo relevante, porque cualquier vacuna puede producir alguna alergia, diarrea o fiebre y no pararse por eso. Tambi√©n pudo haber sido un exceso de responsabilidad de AstraZeneca¬†el de parar los estudios hasta que se aclare la situaci√≥n‚ÄĚ, advirti√≥¬†De Vedia.

Desde el laboratorio, aseguraron que¬†“la decisi√≥n asegura que se mantenga la integridad de las pruebas.¬†Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habr√°n enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente.¬†Estamos trabajando para acelerar la revisi√≥n de este √ļnico evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba.¬†Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los m√°s altos est√°ndares en nuestras pruebas‚ÄĚ.

‚ÄúEn cualquier otra situaci√≥n¬†las marchas y contramarchas de un¬†trial¬†cient√≠fico no hubieran trascendido; pero en este caso todos tienen los ojos puestos en la vacuna y cualquiera de estas situaciones se amplifican.¬†Siempre es mejor parar un poco la investigaci√≥n y analizar qu√© pas√≥ antes de exponer a m√°s pacientes o tomar decisiones apresuradas‚ÄĚ, concluy√≥ Belloso.Fte. Infobae