SE SUSPENDIERON LAS PRUEBAS DE LA FASE 3 DE LA VACUNA OXFORD

Hay que decir que la caída del 7% de las acciones en la bolsa del laboratorio AstraZeneca after market es un indicio claro de que en esta cálida noche londinense algo grave ocurrió, en el laboratorio que concentra las mayores expectativas mundiales acerca del hallazgo de una vacuna para detener y prevenir al globo contra la enfermedad COVID-19, emblema de esta pandemia.

El laboratorio sueco-británico que trabaja en conjunto con las mentes brillantes de la Universidad de Oxford esta noche debió poner en pausa la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el COVID-19, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido. La vacuna había comenzado a producirse en nuestro país gracias a un acuerdo entre privados en el que también está involucrado México, por el laboratorio argentino mAbxcienci, y hasta hoy, se esperaba que las dosis estuvieran disponibles para el primer semestre del 2021.

Actualmente hay otras ocho candidatas que se encuentran en la última fase de pruebas. La de Oxford y AstraZeneca había sido una de las primeras en comenzarla. Estaban teniendo lugar en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. El mismo estudio comenzó más tarde -a principios de septiembre- en los Estados Unidos, consecuencia de una demora que respondió a cuestiones políticas, no sanitarias. La iniciativa busca inocular a 30.000 personas en 80 locaciones a lo largo del país, según informó el Instituto Nacional de Salud del país.

Para Eduardo López, infectólogo y uno de los principales asesores del Presidente en la lucha contra el coronavirus en Argentina, “desde el punto de vista de la temática de prevención del COVID-19 a nivel mundial, esto es una muy mala noticia”. “La suspensión de los estudios de esta vacuna implica un mes de retraso en su desarrollo. Ahora, es imperativo hacer un análisis exhaustivo de lo que sucedió. Esperamos que se trate de una pausa en el enrolamiento de pacientes y no en la producción de la vacuna”, aseveró el especialista en diálogo con este medio.

En este contexto, en diálogo con Infobae, el infectólogo Lautaro de Vedia, ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectología, manifestó: “Son eventualidades que pueden suceder. Como todas las vacunas en desarrollo, están en observación. Estábamos esperando los resultados para ver la eficacia de la vacuna, pero también su seguridad. Es una noticia que no alegra, desde ya, pero tampoco sorprende”.

AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford aún no informaron los detalles de la suspensión de los estudios

“Los eventos adversos han sido generalmente pocos: algo de fiebre, puede aparecer dolor de cabeza o decaimiento, pero fácilmente superables”, añadió Gentile. A su vez, los voceros de AstraZeneca y los científicos de Oxford le aseguraron a Infobae: “Los datos de fase I / II muestran que la vacuna no condujo a ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar a las vacunas anteriores de este tipo”.

Sobre qué deben hacer los investigadores frente a los efectos adversos Cohen puntualizó: “Todo efecto adverso debe ser reportado a la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA por sus siglas en inglés), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido que se encarga no sólo de recibir los reportes de los problemas durante la investigación, sino también de estudiarlos y analizarlos. Pero obliga a los científicos a detener el trial”.

“Habrá que ver y evaluar -como pasa con cualquier medicamento- cuál fue la magnitud de ese efecto adverso y la probabilidad de que suceda nuevamente. Si fue algo como para que AstraZenaca o la autoridad competente tomara la decisión de frenar los estudios debe tratarse de algo relevante, porque cualquier vacuna puede producir alguna alergia, diarrea o fiebre y no pararse por eso. También pudo haber sido un exceso de responsabilidad de AstraZeneca el de parar los estudios hasta que se aclare la situación”, advirtió De Vedia.

Desde el laboratorio, aseguraron que “la decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrán enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”.

“En cualquier otra situación las marchas y contramarchas de un trial científico no hubieran trascendido; pero en este caso todos tienen los ojos puestos en la vacuna y cualquiera de estas situaciones se amplifican. Siempre es mejor parar un poco la investigación y analizar qué pasó antes de exponer a más pacientes o tomar decisiones apresuradas”, concluyó Belloso.Fte. Infobae